
各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)符合2015版《中華人民共和國藥典》第四部中新生牛血清的要求。
1、性狀、外觀 淺黃色稍粘稠的澄清透明液體,無異物。
2、pH值 7.00-8.50(25±1℃)
3、蛋白質(zhì)含量 3.5%至5.0%
4、血紅蛋白含量 ≤0.02%
5、滲透壓摩爾濃度 250~330mOsmol/kg
6、無菌檢驗(yàn) 陰性
7、支原體檢驗(yàn) 陰性
8、細(xì)菌內(nèi)毒素 ≤10(EU/ml)
9、病毒 陰性
10、大腸桿菌噬菌體 陰性
11、支持細(xì)胞增殖(Sp2/0-Ag14) 生長曲線(接種濃度)
最大增殖濃度 ≥1.3×106 個(gè)/ml
細(xì)胞倍增時(shí)間 ≤20h
克隆率 ≥75%
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