
各項質量指標參照2015版《中華人民共和國藥典》第四部中新生牛血清的要求。
1、性狀、外觀 淺黃色稍粘稠的澄清透明液體,無異物。
2、pH值 7.00-8.50(25±1℃)
3、蛋白質含量 3.0%至5.0%
4、血紅蛋白含量 ≤0.02%
5、滲透壓摩爾濃度 250~330mOsmol/kg
6、無菌檢驗 陰性
7、支原體檢驗 陰性
8、細菌內毒素 ≤10(EU/ml)
9、病毒 陰性
10、大腸桿菌噬菌體 陰性
11、支持細胞增殖(Sp2/0-Ag14) 生長曲線(接種濃度)
最大增殖濃度 ≥1.6×106 個/ml
細胞倍增時間 ≤15h
克隆率 ≥85%